Rechtsprechung:
BVerwG - Urteil vom 16.10.2003 (3 C 28.02)

   

Kurzleitsatz:
Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur positiven Beurteilung des Arzneimittels; Fehlen einer ausreichenden Begründung; therapeutische Wirksamkeit; Unbedenklichkeit; risikogestufte Bewertung


Relevante Normen:
AMG § 22 Abs. 2 Nr. 3 § 25 Abs. 2 S. 1 Nr. 4, Nr. 5, Nr. 5 lit. a § 25 Abs. 2 S. 3;


Fundstellen dieser Entscheidung:
DVBl 2004, 842
NVwZ-RR 2004, 180

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